Las acciones de Xencor subieron con fuerza este lunes después de que la biotecnológica presentara nuevos datos de fase 1 sobre XmAb819, un tratamiento biespecífico diseñado para activar células T frente a tumores. El programa se estudia en pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado y otros tumores ENPP3 positivos. La reacción del mercado reflejó el interés por la selección de dosis y por la posibilidad de avanzar hacia estudios confirmatorios. La compañía seleccionó una dosis intravenosa propuesta de 400 microgramos por kilo tras observar una tasa de respuesta objetiva confirmada del 45,5%, una tasa no confirmada del 55% y una estimación de supervivencia libre de progresión a seis meses del 82%. Los datos proceden de 119 pacientes incluidos en el estudio hasta el 1 de septiembre de 2026, con distintos niveles de dosis y cohortes de expansión en pacientes que ya habían recibido varias líneas de tratamiento. El resultado debe leerse con la cautela propia de una fase 1. Entre las respuestas confirmadas hubo una respuesta completa y 24 parciales, y 19 seguían activas en el momento del corte. Al mismo tiempo, los acontecimientos adversos relacionados de grado 3 o superior alcanzaron el 72,1%, principalmente alteraciones de enzimas hepáticas y erupciones cutáneas, mientras que el 5,9% de los participantes interrumpió el tratamiento por efectos adversos relacionados. Xencor prevé conversar con la FDA durante la primera mitad de 2027 sobre una posible vía acelerada en subgrupos de pacientes y aspira a iniciar un estudio que permita respaldar el registro antes de que termine 2027. Esa hoja de ruta ofrece un catalizador, pero también deja por delante validaciones clínicas, regulatorias y financieras. La subida bursátil muestra que el mercado ha valorado positivamente los datos, aunque una compañía biotecnológica sigue expuesta a la volatilidad de los ensayos y a la posibilidad de que los resultados no se reproduzcan en fases posteriores. Esta información es editorial y no constituye una recomendación de inversión.